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微球中试认真人

面试

最低学历：

本科

招聘人数：

履历要求：

5-10年

事情地区：

福建省福州市鼓楼区

岗位职责:

1、凭证项目整体妄想，合理设置资源，组织项目处方工艺部分内容实验，确保项目有序开展；组织处方工艺计划的制订与审核，催促部分职员凭证研究计划执行相关事情；

2、认真微球项目工艺放大历程的研究和开发，包括实验设计、数据剖析、放大验证等事情。

3、制订和完善微球项目工艺放大流程，确保生产历程中的质量和产量抵达预期目的。

4、认真协协调组织差别专业的团队成员，举行相助研究和开发，解决微球工业化历程中的手艺难题。

5、对微球制药装备和生产线举行选型和优化，提高生产效率，降低生产本钱。

6、协助药品生产历程中的质量控制标准，并监视实验，确保产品质量切合相关规则要求。

7、认真药品手艺转让、临床研究及工业化生产历程中的手艺转移事情。组织起草工艺转移相关资料，如工艺转移计划与报告，各阶段工艺总结等；

8、与药政治理部分坚持亲近联系，实时相识和掌握相关规则和政策，为公司制订合适的生长战略提供手艺支持。

9、组织撰写并审核处方工艺研究部分的申报资料，确保申报资料的合规性和完整性；并认真审评历程有关处方工艺的内容与审评员的相同、回复事情。

岗位要求:

1、5年以上微球工艺研发或相关生产线事情履历；

2、制剂实验手艺与理论水平，掌握长效药物制剂的制备要领，具备解决微球工业化的手艺难题；

3、自力思索及逻辑能力，熟练运用DOE设计并完成实验研究计划；

4、熟悉CTD名堂，资料撰写、申报、CDE政策；

5、熟悉特殊制剂研究海内注册相关手艺指导原则的要求及报批资料的撰写；

6、责任心与团队相助精神，诚信可靠，具有优异的职业品德、敬业精神。

联系电话：0591-83376724

药品不良反应信息反响电话：0593-8361742

福州治理总部：福建省福州市高新区创业路3号�？勾笙肁座25层

生产基地：福建省柘荣县制药工业路1号

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